Käyttöturvallisuustiedotteet

Ba 4-Plex (Anthrax)

Tuotenumero:

GXBA-100N-010

Asiakirjan numero #: 300-7570 Rev. H

Cepheid Collection Device-näytteenottotikku

Tuotenumero:

900-0370

Asiakirjan numero #: COPAN

Eluointireagenssi (useita tuotteita)

Xpert MRSA-eluointireagenssi
Xpert MRSA NxG-eluointireagenssi
Xpert SA Nasal Complete eluointireagenssi
Xpert C.difficile -eluointireagenssi
Xpert MRSA/SA-eluointireagenssi

Tuotenumero:

700-5375

700-5280

700-5197

700-5196

700-5194

700-5667

Asiakirjan numero #: 301-8369 Rev. C

FFPE Lysis Kit

Tuotenumero:

GXFFPE-LYSIS-CE-10

900-0697

900-0955

900-0959

Asiakirjan numero #: 301-5163 Versio E

Smart Controls ja SPC

Tuotenumero:

Katso käyttöturvallisuustiedote s. 1

Asiakirjan numero #: 300-6842 Rev. J

Xpert BCR-ABL Ultra

Tuotenumero:

GXBCRABL-CE-10

GXBCRABLP190-CE-10

GXBCRABL-10

GXBCRABL-US-10

RBCRABL-10

RBCRABLP190-10

900-0865

900-0866

Asiakirjan numero #: 301-2175 Rev. G

Xpert Bladder Cancer Detection (vain CE-IVD); Xpert Bladder Cancer Monitor (vain CE-IVD)

Tuotenumero:

GXBLAD-CD-CE-10

GXBLAD-CM-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-2343 Rev. C

Xpert Breast Cancer STRAT4 (vain CE-IVD)

Tuotenumero:

900-0683

GXBCSTRAT4-CE-10

RBCSTRAT4-10

Asiakirjan numero #: 301-7451 Rev. C

Xpert C. difficile

Tuotenumero:

GXCDIFF/EPI-10

GXCDIFF/EPI-120

GXCDIFFICILE-10

GXCDIFFICILE-120

GXCDIFFICILE-CE-10

GXCDIFFBT-CE-10

GXCDIFF-JP-10

GXCDIFFICILE-CN-10

Asiakirjan numero #: 300-7191 Rev. W

Xpert C. difficile BT

Tuotenumero:

GXCDIFF/EPI-10

GXCDIFF/EPI-120

GXCDIFFICILE-10

GXCDIFFICILE-120

GXCDIFFICILE-CE-10

GXCDIFFBT-CE-10

GXCDIFF-JP-10

GXCDIFFICILE-CN-10

Asiakirjan numero #: 300-7191 Rev. W

Xpert C. difficile/Epi

Tuotenumero:

GXCDIFF/EPI-10

GXCDIFF/EPI-120

GXCDIFFICILE-10

GXCDIFFICILE-120

GXCDIFFICILE-CE-10

GXCDIFFBT-CE-10

GXCDIFF-JP-10

GXCDIFFICILE-CN-10

Asiakirjan numero #: 300-7191 Rev. W

Xpert CT/NG

Tuotenumero:

GXCT-CE-10

GXCT/NG-10

GXCT/NG-CE-10

GXCT/NG-120

GXCT/NG-CE-120

GXCT/NGX-CE-10

GXCT/NGX-CE-120

GXCT/NG-CN-10

GXCT/NG-CN-120

GXCT/NG-JP-10

900-0840

900-0854

Asiakirjan numero #: 301-0534 Rev. R

Xpert CT/NG Vaginal/Endocervical Specimen Collection Kit and Xpert Vaginal/EndocervicalCT/NGSWAB-50

Tuotenumero:

SWAB/A-50

SWAB/G-50

900-0601

SWAB/G/50-US

Asiakirjan numero #: 301-0865 Rev. J

Xpert Carba-R

Tuotenumero:

FLEXCART-02

GXCARBAR-10

GXCARBAR-CE-10

GXCARBAR-CE-120

GXCARBARP-CE-10

GXCARBARP-CE-120

RCARBAR-10

RCARBAR-BEU-10

RPA-10

900-0659

Asiakirjan numero #: 301-1428 Rev. N

Xpert EV

Tuotenumero:

GXEV-100N-10

Asiakirjan numero #: 300-4075 Rev. U

Xpert Ebola

Tuotenumero:

REBOLA-50

GXEBOLA-10

GXEBOLA-CE-10

GXEBOLA-CE-50

Asiakirjan numero #: 301-4885 Rev. F

Xpert FII & FV

Tuotenumero:

GXFIIFV-10

Asiakirjan numero #: 301-0876 Rev. H

Xpert Flu

Tuotenumero:

GXFLU-10

GXFLU-10A

Asiakirjan numero #: 300-8860 Rev. N

Xpert Flu/RSV XC

Tuotenumero:

GXFLU/RSV-10

GXFLU/RSV-CE-10

XPRSFLU/RSV-CN-10

RXPFLU/RSV-10

XPRSFLU/RSV-CE-10

RFLU/RSV-10

GXFLU-CE-10

XPRSFLU/RSV-10

XPRSFLU-10

XPRSFLU/RSV-NP-10

XPRSARS-COV2-10

700-6944

XPSARS-COV2-MII-10

900-0889

900-0890

900-0892

XPCOV2/FLU/RSV-10

XPRSARS-COV2-DOD

900-0918

900-0919

XP3SARS-COV2-10

GXMPX-10

Asiakirjan numero #: 301-3166 Versio AC

Xpert GBS

Tuotenumero:

GXGBS-100N-10

GXGBS-LB-10

GXGBS-LB-120

Asiakirjan numero #: 300-4107 Rev. P

Xpert GBS LB XC

Tuotenumero:

GXGBSLBXC-10

Asiakirjan numero #: 302-9095 Versio A

Xpert HCV Viral Load (vain CE-IVD)

Tuotenumero:

RHCV-10

GXHCV-VL-CE-10

GXHCV-VL-10

GXHCV-VL-IN-10

RHCV-FS-10

GXHCV-FS-CE-10

900-0774

Asiakirjan numero #: 301-3299 Rev. G

Xpert HIV-1 Qual (vain CE-IVD)

Tuotenumero:

RHIVQ-10

GXHIV-QA-CE-10

GXHIV-QA-CE-50

Asiakirjan numero #: 301-3297 Rev. F

Xpert HIV-1 Qual XC

Tuotenumero:

GXHIV-QA-XC-CE-10

RHIVQAXC-10

Asiakirjan numero #: 302-3039 Versio A

Xpert HIV-1 Viral Load (CE-IVD only) & HBV Viral Load (RUO only)

Tuotenumero:

GXHIV‐VL‐CE‐10

RHIV‐10

GXHBV‐VL‐CE‐10

RHBV‐10

GXHIV‐VL‐IN‐10

GXHIV‐VL‐CN‐10

GXHIV-1-VL-XC-CE-10

RVIVVL-XC-10

Asiakirjan numero #: 301-3298 Rev. N

Xpert HPV (ainoastaan CE-IVD); Xpert Kalibrointi; Xpert Tarkistus

Tuotenumero:

CGXHPV-CE-10

GXHPV-CE-10

GXCAL-5

GXCAL-CE-5

XPERTCHECK-US-5

XPERTCHECK-CE-5

500-0995

700-6047

700-6082

700-6537

700-7773

700-7774

900-0816

Asiakirjan numero #: 303-0730 Rev A

Xpert HemosIL FII & FV

Tuotenumero:

GXHEMOSIL-10

Asiakirjan numero #: 300-6035 Rev. P

Xpert MRSA/SA SSTI -turvallisuustiedote

Tuotenumero:

GXMRSA/SA-SSTl-10

GXMRSA/SA-SSTl-CE

GXMRSA-100N-10

GXMRSA-120

GXMRSA-NXG-CE-10

GXMRSA-NXG-CE-120

GXMRSA-NXG-10

GXMRSA-NXG-120

RMRSA/SA-ETA-10

GXMRSA/SA-BC-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-2821 Rev. G

Xpert MRSA/SA BC

Tuotenumero:

GXMRSA/SA-SSTl-10

GXMRSA/SA-SSTl-CE

GXMRSA-100N-10

GXMRSA-120

GXMRSA-NXG-CE-10

GXMRSA-NXG-CE-120

GXMRSA-NXG-10

GXMRSA-NXG-120

RMRSA/SA-ETA-10

GXMRSA/SA-BC-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-2821 Rev. G

Xpert MRSA NxG

Tuotenumero:

GXMRSA/SA-SSTl-10

GXMRSA/SA-SSTl-CE

GXMRSA-100N-10

GXMRSA-120

GXMRSA-NXG-CE-10

GXMRSA-NXG-CE-120

GXMRSA-NXG-10

GXMRSA-NXG-120

RMRSA/SA-ETA-10

GXMRSA/SA-BC-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-2821 Rev. G

Xpert MRSA/SA SSTI -turvallisuustiedote

Tuotenumero:

GXMRSA/SA-SSTl-10

GXMRSA/SA-SSTl-CE

GXMRSA-100N-10

GXMRSA-120

GXMRSA-NXG-CE-10

GXMRSA-NXG-CE-120

GXMRSA-NXG-10

GXMRSA-NXG-120

RMRSA/SA-ETA-10

GXMRSA/SA-BC-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-2821 Rev. G

Xpert MRSA/SA BC

Tuotenumero:

GXMRSA/SA-BC-10

GXMRSA/SABC-CE-10

GXMRSA-BC-JP-10

Asiakirjan numero #: 301-1947 Rev. K

Xpert MTB/RIF

Tuotenumero:

900-0772

900-0779

900-0811

900-0888

CGXMTB/RIF-10

CGXMTB/RIF-50

CGXMTB/RIF-IN-50

GXMTB/RIF-10

GXMTB/RIF-50

GXMTB/RIF-CN-10

GXMTB/RIF-IN-10

GXMTB/RIF-JP-10

GXMTB/RIF-US-10

GXMTB/RIF-MII-10

GXMTB/RIF-MII-50

GXMTB/RIF-ULTRA-10

GXMTB/RIF-ULTRA-50

GXMTB/RIF-ULT-SA50

GXMTB-ULTRA-MII-10

GXMTB-ULTRA-MII-50

GXMTB/XDR-10

OMNIMTB/RIF-ULT-10

RMTB/XDR-10

Asiakirjan numero #: 300-6081 Rev. AJ

Xpert MTB/RIF näytereagenssi

Tuotenumero:

500-2290

700-5208

700-5288

700-6052

700-6609

Asiakirjan numero #: 301-8379 Versio D

XpertNPM1-mutaatio

Tuotenumero:

900-0925

900-0977

RNPM1-10

GXNPM1-CE-10

Asiakirjan numero #: 302-7199 Rev. B

Xpert Nasopharyngeal Sample Collection Kit, Calibration Dyes and Buffer C

Tuotenumero:

SWAB/B-100

SWAB/F-100

SWAB/M-100

500-0028

500-0029

500-0030

500-0065

500-0501

500-0503

500-0517

500-1000

Asiakirjan numero #: 300-7569 Rev. N

Xpert Norovirus

Tuotenumero:

GXNOV-10

GXNOV-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-3240 Rev. K

Xpert SA Nasal Complete

Tuotenumero:

GXSACOMP-10

GXSACOMP-120

GXSACOMP-CE-10

GXSACOMP-CN-10

GXSACOMP-JP-10

Asiakirjan numero #: 300-7695 Rev. U

Xpert TV

Tuotenumero:

900-0657

RTV-10

GXTV-10

GXTV-CE-10

Asiakirjan numero #: 301-2159 Versio E

Xpert virtsanäytteen keräyspakkaus

Tuotenumero:

URINE/A-50

Asiakirjan numero #: 301-2923 Versio E

Xpert Urine Transport Reagent Kit

Tuotenumero:

900-0603

900-0692

GXUTR-CE-30

Asiakirjan numero #: 301-2354 Rev. C

Xpert Xpress CoV-2 plus

Tuotenumero:

GXFLU/RSV-10

GXFLU/RSV-CE-10

XPRSFLU/RSV-CN-10

RXPFLU/RSV-10

XPRSFLU/RSV-CE-10

RFLU/RSV-10

GXFLU-CE-10

XPRSFLU/RSV-10

XPRSFLU-10

XPRSFLU/RSV-NP-10

XPRSARS-COV2-10

700-6944

XPSARS-COV2-MII-10

900-0889

900-0890

900-0892

XPCOV2/FLU/RSV-10

XPRSARS-COV2-DOD

900-0918; 900-0919

XP3SARS-COV2-10

GXMPX-10

Asiakirjan numero #: 301-3166 Versio AC

Xpert GBS LB XC

Tuotenumero:

GXGBSLBXC-10

Asiakirjan numero #: 302-9095 Versio A

Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

Tuotenumero:

900-0966

900-0967

XP3COV2/FLU/RSV-10

XPRS4PLEX-10

Asiakirjan numero #: 302-5436, versio D

Xpert Xpress Flu

Tuotenumero:

GXFLU/RSV-10

GXFLU/RSV-CE-10

XPRSFLU/RSV-CN-10

RXPFLU/RSV-10

XPRSFLU/RSV-CE-10

RFLU/RSV-10

GXFLU-CE-10

XPRSFLU/RSV-10

XPRSFLU-10

XPRSFLU/RSV-NP-10

XPRSARS-COV2-10

700-6944

XPSARS-COV2-MII-10

900-0889

900-0890

900-0892

XPCOV2/FLU/RSV-10

XPRSARS-COV2-DOD

900-0918

900-0919

XP3SARS-COV2-10

GXMPX-10

Asiakirjan numero #: 301-3166 Versio AC

Xpert Xpress Flu/RSV

Tuotenumero:

GXFLU/RSV-10

GXFLU/RSV-CE-10

XPRSFLU/RSV-CN-10

RXPFLU/RSV-10

XPRSFLU/RSV-CE-10

RFLU/RSV-10

GXFLU-CE-10

XPRSFLU/RSV-10

XPRSFLU-10

XPRSFLU/RSV-NP-10

XPRSARS-COV2-10

700-6944

XPSARS-COV2-MII-10

900-0889

900-0890

900-0892

XPCOV2/FLU/RSV-10

XPRSARS-COV2-DOD

900-0918

900-0919

XP3SARS-COV2-10

GXMPX-10

Asiakirjan numero #: 301-3166 Versio AC

Xpert MVP

Tuotenumero:

RXPRSMVP-10

XPRSMVP-CE-10

XPRSMVP-10

XPRSMVP-120

Asiakirjan numero #: 301-9513 Rev. B

Xpert Xpress SARS-CoV-2

Tuotenumero:

GXFLU/RSV-10

GXFLU/RSV-CE-10

XPRSFLU/RSV-CN-10

RXPFLU/RSV-10

XPRSFLU/RSV-CE-10

RFLU/RSV-10

GXFLU-CE-10

XPRSFLU/RSV-10

XPRSFLU-10

XPRSFLU/RSV-NP-10

XPRSARS-COV2-10

700-6944

XPSARS-COV2-MII-10

900-0889

900-0890

900-0892

XPCOV2/FLU/RSV-10

XPRSARS-COV2-DOD

900-0918

900-0919

XP3SARS-COV2-10

GXMPX-10

Asiakirjan numero #: 301-3166 Versio AC

Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV

Tuotenumero:

GXFLU/RSV-10

GXFLU/RSV-CE-10

XPRSFLU/RSV-CN-10

RXPFLU/RSV-10

XPRSFLU/RSV-CE-10

RFLU/RSV-10

GXFLU-CE-10

XPRSFLU/RSV-10

XPRSFLU-10

XPRSFLU/RSV-NP-10

XPRSARS-COV2-10

700-6944

XPSARS-COV2-MII-10

900-0889

900-0890

900-0892

XPCOV2/FLU/RSV-10

XPRSARS-COV2-DOD

900-0918

900-0919

XP3SARS-COV2-10

900-1079

GXMPX-10

Asiakirjan numero #: 301-3166 Versio AC

Xpert Xpress Strep A

Tuotenumero:

RSTREPA-10

XPRSTREPA-CE-10

XPRSTREPA-10

XPRSTREPA-120

Asiakirjan numero #: 301-6758 Rev. F

Xpert vanA/vanB

Tuotenumero:

GXVANA-10

GXVANA/B-CE-10

Asiakirjan numero #: 300-7190 Rev. T